ООО «Мостмед» предлагает услуги по регистрации лекарственных препаратов и биологически активных добавок «под ключ».
Сервис обслуживания «под ключ» — это оказание комплекса услуг, полностью исключающего участие заказчика (клиента):
- регистрация лекарственных препаратов, БАДов, изделий медицинского назначения/медицинского оборудования;
- вывод новых продуктов на рынок;
- дистрибьюция;
- продвижение.
Виды работ по сопровождению государственной регистрации биологически активных добавок (БАД) в РБ:
- Консультации по всем вопросам, касающимся процедуры регистрации;
- Подготовка комплекта документов (формирование досье);
- Организация лабораторных испытаний на соответствие Единым санитарным требованиям;
- Подача заявления и комплекта документов в уполномоченный орган для получения Свидетельства о государственной регистрации;
- Получение Свидетельства о государственной регистрации пищевой добавки.
Виды работ по сопровождению государственной регистрации лекарственных средств (ЛС) в РБ:
- Консультации по всем вопросам, касающимся процедуры регистрации;
- Разработка стратегии регистрации;
- Подготовка плана по регистрации и списка необходимых документов;
- Регистрационное сопровождение;
- Подготовка регистрационного досье для регистрации;
- Приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС;
- Внесение изменений в документацию зарегистрированных препаратов;
- Разработка инструкции по медицинскому применению (ИМП) и/или общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) в соответствии с национальными требованиями или требованиями ЕАЭС;
- Сопровождение процессов апробации первого ввоза, инспектирование производственной площадки.
Срок выполнения работ: по запросу
Стоимость работ: по запросу
Наши специалисты по регистрации обладают высокой квалификацией, большим опытом, знанием национального законодательства.
При наличии заинтересованности, оставьте свою заявку.