ООО «Мостмед» предлагает услуги по регистрации лекарственных препаратов и биологически активных добавок «под ключ».

Сервис обслуживания «под ключ» — это оказание комплекса услуг, полностью исключающего участие заказчика (клиента):

  • регистрация лекарственных препаратов, БАДов, изделий медицинского назначения/медицинского оборудования;
  • вывод новых продуктов на рынок;
  • дистрибьюция;
  • продвижение.

Виды работ по сопровождению государственной регистрации биологически активных добавок (БАД) в РБ:

  • Консультации по всем вопросам, касающимся процедуры регистрации;
  • Подготовка комплекта документов (формирование досье);
  • Организация  лабораторных испытаний на соответствие Единым санитарным требованиям;
  • Подача заявления и комплекта документов в уполномоченный орган для получения Свидетельства о государственной регистрации;
  • Получение Свидетельства о государственной регистрации пищевой добавки.

Виды работ по сопровождению государственной регистрации лекарственных средств (ЛС) в РБ:

  • Консультации по всем вопросам, касающимся процедуры регистрации;
  • Разработка стратегии регистрации;
  • Подготовка плана по регистрации и списка необходимых документов;
  • Регистрационное сопровождение;
  • Подготовка регистрационного досье для регистрации;
  • Приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС;
  • Внесение изменений в документацию зарегистрированных препаратов;
  • Разработка инструкции по медицинскому применению (ИМП) и/или общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) в соответствии с национальными требованиями или требованиями ЕАЭС;
  • Сопровождение процессов апробации первого ввоза, инспектирование производственной площадки.

Срок выполнения работ: по запросу

Стоимость работ: по запросу

Наши специалисты по регистрации обладают высокой квалификацией, большим опытом, знанием национального законодательства.

При наличии заинтересованности, оставьте свою заявку.